Подробная инструкция по применению к таблеткам и ампулам Кордарон, отзывы пациентов и врачей о препарате и его аналогах

Пароксизмы тахикардии, желудочковые аритмии и другие угрожающие жизни кардиологические состояния требуют глубокого кардиомониторинга в стационарных условиях и назначения медпрепаратов антиаритмического действия.

Наиболее популярный в таких ситуациях антиаритмик — оригинальное медикаментозное средство, производимое французской фирмой Санофи Авентис,— Кордарон. Инструкция по применению называет его лекарством, проявляющим антиаритмическое, коронарорасширяющее, α- и β-адреноблокирующее свойства.

Состав Кордарона

Лекарство Кордарон изготовляется в ампулах и в таблеточном варианте. Активным ингредиентом согласно инструкции по применению является амиодарон. Одна таблетка включает 200 мг гидролизованного хлорида амиодарона и 75 мг йода. Это должны учитывать пациенты с повышенным риском развития гипертиреоза, принимающие Кордарон.

Состав вспомогательных компонентов представлен:

• лактозой;
• магния стеаратом;
• повидоном K90F и еще несколькими веществами.

Фармакологическая группа

Кордарон входит в фармакологическую группу антиаритмических медпрепаратов, обладающих нормализующим воздействием на нарушение сердечного ритма.

Совокупность всех антиаритмических медикаментов разделена на 4 класса:

• I — мембраностабилизирующих средств;
• II — бета-адреноблокаторов;
• III — средств, притормаживающих реполяризацию;
• IV — БМКК (антагонистов кальция).

Амиодарон, являющийся действующим веществом Кордарона по инструкции, относится к III классу антиаритмиков.

Механизм действия лекарства

Фармакодинамика антиаритмиков базируется на их воздействии на мембраны клеток и транспортировку ионов Na, Ca и K. Это влияние коррелирует с проявлениями электрофизиологических свойств сердечной мышцы.

Особой фармакодинамикой отличается Кордарон. Это лекарство по инструкции по применению ингибирует калиевые каналы кардиомиоцитовых мембран, что способствует:

• удлинению интервала QT;
• урежению синусового ритма;
• пролонгированию импульсации всех участков сердечной проводящей системы;
• удлиннению потенциала действия.

Таким образом, Кордарон в группе препаратов антиаритмиков проявляет свойства антиаритмических медикаментов I, III и IV классов благодаря своей уникальной фармакодинамической способности.

Инструкция по приему таблеток

Препарат Кордарон можно приобрести по рецепту, выписанному врачом, а перед его употреблением обязательно тщательное изучение инструкции по применению. Пристальное внимание следует уделить разделам инструкции по применению, освещающим вопрос сочетаемости медикамента Кордарон с лекарствами, параллельно принимаемыми больным.

Показания

Какие кардиологические состояния служат поводом для назначения медпрепарата Кордарон? Показаниями к применению служат:

• желудочковые аритмии;
• пароксизмы наджелудочковых тахикардий у пациентов, для которых противопоказаны или малоэффективны антиаритмики остальных классов;
• фибрилляция предсердий (ФП), долгое время известная как аритмия мерцательная;
• трепетание предсердий;
• постинфарктное состояние при наличии десяти и больше желудочковых экстрасистол в час наряду с уменьшенным объемом левожелудочкового выброса и симптоматическими признаками ХСН.

Кордарон в таблетках предпочтителен в терапии аритмий при ИБС и левожелудочковых патологиях, для предупреждения ВСС вследствие аритмии.

Проявление мерцательной аритмии

Как принимать?

Аннотация к Кордарону предупреждает, что это лекарство можно употреблять только по предписанию лечащего специалиста. Таблетки не нужно разжевывать, употребляют их до еды, запивая чистой водой, обычно — 3–4 раза в день.

Дозировка

Схемы употребления медикамента могут различаться, в зависимости от того, в каких условиях пациент принимает Кордарон. Дозировка обычно рассчитывается на сутки и разделяется на 3–4 раза.

1. В стационаре: стартовая — 600–800 мг (3–4 пилюли) в сутки, max — 1200 мг, но так, чтобы суммарная доза через 5–8 дней составила 10 г.
2. В амбулаторных условиях: стартовая — 600–800 мг (3–4 таблетки) в сутки, так, чтобы на протяжении 10–14 дней доза достигла в сумме 10 г.
3. Поддерживающая доза: 100–400 мг в сутки.

Рекомендовано стремиться к употреблению минимального эффективного количества медпрепарата. Инструкция по применению предлагает следующие параметры дозировок:

• оптимальная разовая — 200 мг; max — 400 мг;
• оптимальная суточная — 100 мг; max — 1200 мг.

Важные замечания

К важнейшим замечаниям в инструкции по применению антиаритмика Кордарон следует отнести информацию об их сочетаемости с другими медпрепаратами, об особенностях употребления и использовании с соблюдением мер предосторожности, то есть, под медицинским контролем.

Последнее рекомендуется при ведении больных с сопутствующими патологиями:

• AV — блокадой I степени;
• тяжелыми патологиями дыхательной системы;
• недостаточностью функции печени;
• тяжелой ХСН III-IV ф/к.

Отдельные рекомендации прописаны в инструкции по применению в отношении следующих особенностей употребления:

• с целью минимизации риска проявления нежелательных эффектов рекомендуется употреблять минимальную эффективную дозу медпрепарата;
• при терапии Кордароном следует свести к минимуму прямое воздействие ультрафиолета (защищаться от солнца специальной одеждой, кремами и т. п.);
• у больных преклонного возраста обязателен контроль сердечного ритма;
• атриовентрикулярная блокада I-II степеней, двухпучковая внутрижелудочковая или синоатриальная блокады должны послужить поводом для остановки лечения Кордароном;
• известны редкие случаи аритмогенного действия медпрепарата, что, однако, чаще всего коррелирует с водно-солевыми нарушениями в крови или совмещением с другими лекарствами;
• в инструкции по применению сказано, что корреляция терапии Кордароном и угрозы появления пируэтной тахикардии желудочков незначительна;
• лечение Кордароном необходимо остановить при обнаружении пониженной концентрации тиреотропного гормона в крови, свидетельствующего о развитии такого нежелательного эффекта как гипертиреоз; при тяжелых случаях тиреотоксикоза требуются неотложные лечебные мероприятия.

Немедленной отмены медпрепарата Кордарон инструкция по применению требует и в следующих случаях:

• при развитии нейромышечных нарушений;
• легочных нарушениях — интерстициального пневмонита и других;
• нарушениях зрительной функции;
• появлении буллезных реакций — повреждений слизистых оболочек, прогрессирующих кожных высыпаний, сигнализирующих о вероятности развития токсо-эпидермального некролиза или синдрома Стивена-Джонсона;
• до начала терапии Кордароном и на протяжении всего времени употребления следует регулярно контролировать активность трансаминаз печени для предупреждения развития печеночной или гепатоцеллюлярной недостаточности;

Перед любым видом хирургического вмешательства необходимо информировать анестезиолога о лечении Кордароном.

Инструкция по применению обращает внимание и на список медикаментов, которые не следует употреблять одновременно с Кордароном:

• БМКК со свойствами урежения сердечного ритма;
• бета-адреноблокаторы;
• слабительные, стимуляторы кишечной деятельности — для предупреждения развития гипокалиемии.

Перед тем, как приступить к лечению Кордароном, инструкция по применению рекомендует сдать кровь на биохимический анализ для определения уровня K, сделать электрокардиограмму, а пациентам с соответствующим повышенным риском — «печеночные пробы» и анализы на концентрацию ТТГ и др.

О сочетаемости Кордарона с прочими медикаментами в инструкции по применению сказано следующее.

• запрещено комбинировать терапию Кордароном с медикаментами, провоцирующими пируэтную тахикардию желудочков;
• не рекомендовано совмещать Кордарон с медпрепартами, урежающими пульс,— БМКК, β-адреноблокаторами, БМКК и другими;
• нельзя совмещать лечение Кордароном с параллельным приемом любых лекарств, способствующих развитию гипокалиемии;
• с осторожностью нужно комбинировать с диуретическими медпрепаратами, с амфотерицином B, системными кортикостероидами, тетракозактидом;
• несовместимо лечение Кордарона и использование общей анестезии;
• несовместимы Кордарон и медпрепараты, способствующие урежению пульса, ингибиторов холинэстеразы;
• ввиду взаимодействия активного ингредиента — амиодарона — и продуктов обмена с изоферментами, не рекомендовано параллельное употребление медикаментов, выступающими блокаторами транспортного белка P-gp, изоферментов CYP2C9, CYP2D6, CYP3A4, CYP1AI, CYP1A2.

Под ними подразумеваются препараты зверобоя, наперстянки, грейпфрутовый сок, рифампицин, клопидогрел, декстрометорфан, фентанил, циклоспорины, флекаинид, фенитоин, варфарин, ингибиторы ВИЧ-протеазы, дабигатран.

Особенности применения раствора в ампулах

Кордарон в ампулах используется согласно инструкции по применению при смертельно опасных состояниях:

• острых приступах пароксизмальной тахикардии (ПТ) и желудочковой ПТ;
• пароксизмальной и устойчивой ФП и трепетания предсердий;
• пароксизмах наджелудочковой тахикардии, проявляющихся при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта — тем более.

Ампульный раствор незаменим при кардиологических реанимационных манипуляциях во время остановки сердца на фоне аритмии.

Ни сам ингредиент, ни продукты обмена не подвержены гемодиализу. Главные пути эвакуации — ЖВП и кишечник.

Ампульный раствор Кордарон, применение и противопоказания которого описаны в отдельной инструкции по применению, предназначен для получения срочного антиаритмического действия или в ситуациях, когда пероральное употребление медпрепарата невозможно.

Инструкция по применению настаивает на необходимости использования раствора исключительно в стационарных условиях при постоянном мониторинге АД и ЭКГ. Исключение составляют неотложные клинические состояния.

Недопустимо смешивание раствора Кордарон с какими-либо параллельными медпрепаратами для внутривенного введения.

Кордарон перед введением необходимо развести — 5%-ным раствором глюкозы. Стандартная пропорция: 500 мл 5%-ного раствора на 2 ампулы раствора.

Побочные действия

Осторожность при лечении лекарством Кордарон обусловлена повышенной вероятностью появления нежелательных эффектов при несоблюдении правил применения. А серьезность побочных явлений при терапии антиаритмиком трудно переоценить.

Наиболее часто нежелательные эффекты проявляются:

• брадикардией, снижением артериального давления — как правило, преходящими;
• внезапной артериальной гипотензией вплоть до коллапса — обычно провоцируется передозировкой таблеток или ускоренным введением раствора;
• в редчайших случаях — остановкой сунусового узла при брадикардии, что характерно для больных преклонного возраста или с синусовыми нарушениями;
• приливами жара к лицу;
• гипотиреозом;
• тошнотой, рвотой, ухудшением или утратой вкуса;
• расстройствами сна;
• экстрапирамидальным тремором.

Редкими в инструкции по применению названы следующие провоцируемые приемом Кордарона состояния:

• анафилактического шока;
• тромбоцитопении, апластической и другой анемии;
• болей в голове;
• псевдоопухоли головного мозга;
• миопатии, сенсорно-моторной нейропатии (обратимых);
• избыточного потоотделения;
• острого поражения печени, изредка трансформирующегося в недостаточность, крайне редко — с фатальным исходом;
• тошноты;
• неврита органов зрения, нейропатии;
• одышки, кашля, интрестициального пневмонита, бронхоспазма.

Наконец, перечень побочных состояний, частота которых недостаточно изучена, представлен:

• желудочковой пируэтной тахикардией и другими аритмическими состояниями;
• гипертиреозом;
• нейтропенией, агранулоцитозом;
• панкреатитом, запорами, сухостью ротовой слизистой;
• гранулемами, в том числе костномозговой;
• анафилактическими реакциями (в том числе шоковыми), отеком Квинке;
• паркинсонизмом, паросмией (расстройством обоняния, запаховыми галлюцинациями) другими.

У больных, употребляющих Кордарон, побочные эффекты возникают чаще всего при склонности к аллергии или у тех, кто страдает сопутствующими болезнями. Частой причиной проявления нежелательных действий Кордарона становится передозировка медпрепарата.

Противопоказания

Перечень факторов, при которых употребление медикамента Кордарон запрещено, традиционно начинается с непереносимости или индивидуальной восприимчивости к амиодарону, йоду и другим ингредиентам лекарства. Кроме того медикамент противопоказан при:

• любых состояниях, связанных с плохой переносимостью галактозы;
• гипомагниемии, гипокалиемии;
• AV — блокаде II-III степени у больных, не имеющих кардиостимулятора;
• синоатриальной блокаде, синусовой брадикардии, синдроме ССУ (у тех же пациентов);
• при терапии антиаритмиками IA и III классов, макролидными антибиотиками и другими медпрепаратами, перечисленными в инструкции по применению в соответствующем разделе;
• гипер- и гипотиреозе;
• женщинам в лактационный период и ожидающим ребенка;
• больным, не достигшим 18 лет.

В инструкции по применению перечислены и состояния, когда следует использовать лекарство Кордарон, соблюдая осторожность — ХСН III-IV функциональных классов, атриовентрикулярная блокада I степени, престарелый возраст, тяжелая форма дыхательной или печеночной недостаточности, бронхиальная астма.

Совместимость с алкоголем

Инструкция по применению медпрепарата Кордарон не приводит информации относительно его сочетаемости с алкоголем. Но кардиологам видна очевидность вопрос о совместимости Кордарона и алкоголя.

Любое спиртное проявляет кардиотоксические и аритмогенные свойства, поэтому у людей, страдающих сердечными заболеваниями и нарушениями ритма, алкоголь вызывает соответствующие реакции (усиление аритмии и других сердечных расстройств).

Вопреки распространенному мнению, что алкоголь можно употреблять в неких терапевтических целях, глубокие исследования опровергают это убеждение.

1. Например, небезызвестное исследование во Фрамингеме показало прямую зависимость развития мерцательной аритмии от количества потребления алкоголя (в перерасчете на чистый этанол — более 36 г в день).
2. Другие датские исследования показали, что 35% мужчин и 21% женщин с аритмиями употребляли алкоголь в количестве более 20 и более 13 доз в неделю соответственно.
3. Анализ еще нескольких исследований позволил ученым сделать заключение, что риск развития аритмии увеличивается даже при условии умеренного употребления алкоголя.

Рецепт на латинском

Ввиду того, что лекарство Кордарон отпускается только по рецепту, пациентам будет полезно узнать о международном названии Кордарона. В рецепте на латинском языке название выглядит следующими образом.

Для таблеток:

Rp: tab. Amiodaroni 0,2 N. 60

D. S: По одной таблетке 3/день с плавным снижением дозы до одной таблетки в сутки.

Для ампул:

Rp: Sol. Amiodaroni 5% — 3 ml

D. t. d: № 10 in amp.

S: однократно 3 ml на 20 мл физраствора внутривенно (медленное струйное введение).

Отзывы о лечении препаратом

Для клинической практики использования лекарства немаловажное значение имеет оценка самих пациентов, на своем опыте столкнувшихся с действием таблеток Кордарон. Отзывы об этом медпрепарате, действительно, представляют интерес и даже вызывают удивление.

1. Наиболее удивительны отзывы пациентов старше 75 лет, которых инструкция по применению относит к группе риска по вероятности развития брадикардии и других кардионарушений. Пациенты заявили, что уже долгое время (один называет срок в 40 лет!) принимают Кордарон в поддерживающей дозировке и чувствуют себя весьма сносно. Причем, побочные явления — снижение пульса до 50 ударов в минуту в утренние часы и увеличение щитовидной железы в размере — называют незначительными.
2. Часть пациентов, боясь внушительного перечня побочных эффектов, принимает это лекарство не ежедневно, как того требует поддерживающая терапия, а только для купирования пароксизмов. Кардиологи комментируют такое употребление антиаритмика как достаточно опасный путь к таким необратимым осложнениям как образование тромбов из-за дискоординации сердечного ритма (по объяснению врача — кровь «взбивается», как в миксере).
3. Еще часть пациентов пишет о необходимости параллельного применения лекарств для поддержки печени, препаратов калия и магния (Аспаркама) и других, в зависимости от сопутствующих патологий. При согласовании подобных комбинаций с врачом никаких негативных реакций в организме не происходит.

Общее мнение о таблетках Кордарон — положительное.

Аналоги

Учитывая высокую стоимость таблеток, а также вероятность отсутствия оригинального медпрепарата в аптеке, многие интересуются, имеет ли Кордарон аналоги.

Следует иметь в виду — разрешение на замену оригинального средства аналогом в случае с антиаритмиком должно быть получено не от провизора аптеки, а от лечащего врача.

Имели место случаи, когда пациент приобретал аналог Кордарона (даже произведенный в Европе) без консультации врача и в течение нескольких дней получал ухудшение состояния, требующее госпитализации. Поэтому стоит стремиться к приобретению оригинального медпрепарата Кордарон, выпускаемого во Франции. Аналогами являются таблетки:

• Амиодарон (СЗ, Сандоз, Белупо, Акри, OBL), производимые в России, Белоруссии, Хорватии и Словении;
• Амиокордин (Словения);
• Кардиодарон (Россия).

Помимо структурных аналогов у Кордарона имеются заменители по фармакотерапевтическим свойствам — солидный список современных антиаритмиков. Однако рассматривать их в качестве аналогов Кордарона неуместно.

Что лучше — Амиодарон или Кордарон?

При проведении рандомизированного параллельного исследования на 90 пациентах, принимавших антиаритмики трех разных классов, действующее вещество амиодарон было признано наиболее оптимальным для лечения пароксизмальной фибрилляции предсердий, единственным недостатком которого назвали высокую вероятность развития побочных проявлений.

Сравнивать же — Амиодарон или Кордарон, что лучше,— сложно, ввиду равноценной биоактивности составов этих препаратов. Однако практическая равноценность не всегда означает терапевтическую эквивалентность на практике.

Сейчас многие кардиологи дискутируют на тему целесообразности замены оригинального медикамента Кордарон его аналогами, к числу которых относится и Амиодарон. И заключение, к которому пришли медики, не в пользу последнего, хотя препарат носит название активного ингредиента изначально синтезированного компанией Санофи.

Полезное видео

Дополнительную информацию об аритмии можно узнать из этого видео:

Заключение

1. Кордарон согласно инструкции по применению является антиаритмическим медикаментозным средством.
2. Лечение антиаритмиком может назначить только врач, в аптеках это лекарство должно отпускаться по рецепту.
3. При лечении Кордароном инструкция по применению рекомендует употреблять минимальные действенные дозы медпрепарата для уменьшения риска развития побочных явлений.